Tibbiy trubkalar siz sotib oladigan eng yuqori -natijali qismlardan biridir. Peristaltik nasos trubkasi ishlamay qoladi va dializ davri ifloslanadi. Kateter lümeni yiqilib, protsedura to'xtatiladi. Moddiy qaror tartibga soluvchi og'irlikni o'z ichiga oladi va ko'pchilik sotib oluvchilar kotirovka bosqichida kam baholagan xarajatlarni o'z ichiga oladi.
Ushbu qo'llanmada suyuq silikon kauchuk (LSR) trubkasi qurilmangiz uchun ishlaydimi yoki yo'qmi va pul qayerga ketishini aniqlaydigan narsalarni ko'rib chiqadi.
Nima uchun LSR tibbiy quvurlar uchun an'anaviy silikonni almashtiradi?
Ikkita ishlov berish yo'llari tibbiy silikon quvurlarni ishlab chiqaradi. Issiqlik{1}}davolagan (HTV) silikon uzluksiz chiziqda ekstrudirovka qilinadi va vulkanizatsiya qilinadi. Suyuq silikon kauchuk ikki-platina{4}}qog'oz tizimi bo'lib, u quyilgan yoki past yopishqoqlikdagi komponentlardan ekstruziya qilingan.
Quvurlar uchun muhim bo'lgan farq - bu o'zaro bog'liqlik mustahkamligi. Platina bilan davolash hech qanday peroksid qo'shimcha mahsulot ishlab chiqarmaydi, shuning uchun platina{1}}davolagan LSR implant{2}}kontakt va qon bilan- aloqada bo'lgan ilovalarda ustunlik qiladi. Peroksidni davolash qoldiqlari hujjatlashtirilgan qazib olinadigan muammo bo'lib qolmoqda.
Tozalikdan tashqari, LSR quyidagilarni taklif qiladi:
Kichik diametrlarda qattiqroq o'lchov nazorati, chunki material past yopishqoqlikda boshlanadi va tez quriydi
Peristaltik nasos segmentlari uchun mos keladigan takroriy egiluvchan davrlar bo'yicha pastroq siqish o'rnatilgan
Vizual tekshiruv liniyalariga mos keladigan-to{1}}yaxshiroq partiya rangi va shaffofligi
Savdo - bu asboblar. LSR ekstruziyasi va qoliplash maxsus jihozlar va yuqori sozlash xarajatlarini talab qiladi, bu esa minimal buyurtma miqdorini oshiradi. Standart o'lchamdagi 500 metrlik sinov uchun HTV arzonroq bo'lib qolmoqda. LSR takroriy dasturda taxminan 2000 metr balandlikdan g'alaba qozonadi.
Normativ qavat: trubkangiz nimani tozalashi kerak
Har qanday tibbiy quvurlarni sotib olish hujjatlashtirilgan muvofiqlik zanjiriga bog'langan bo'lishi kerak. Uch qatlam muhim.
Biologik muvofiqlik testi.ISO 10993 boshqaruv tizimi hisoblanadi. Aylanma qon yoki to‘qima bilan aloqa qiladigan quvurlar uchun ISO 10993-5 (sitotoksisite), ISO 10993-10 yoki yangiroq ISO 10993-23 (tirnash xususiyati va sezgirlik) va ISO 10993-11 (tizimli toksiklik) talab qilinadi. Muayyan test to'plami material nomiga emas, balki aloqa davomiyligi va saytga bog'liq.
Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiya tasnifi.USP VI sinfi spetsifikatsiyalarda keng tarqalgan qisqartma hisoblanadi, lekin u material darajasi emas,-yoki{1}}imtihondan o‘tmagan batareyadir. Ikkita etkazib beruvchilar VI sinfga da'vo qilishlari va juda farqli olinadigan profillarni etkazib berishlari mumkin. Muvofiqlik sertifikatini emas, balki har doim test hisobotini so'rang.
Muvofiqlik va deklaratsiya paketlari.Yevropa Ittifoqi uchun bu REACH SVHC deklaratsiyalari, RoHS bayonotlari va PFAS{0}}bepul deklaratsiyasini anglatadi. Oziq-ovqat{2}}qo'shni va chaqaloqlar{3}}kontakt quvurlari uchun FDA 21 CFR 177.2600 va ko'pincha yangi EI 10/2011 ramkasini qo'shing.
Xarid qilishning amaliy qoidasi: har bir jo‘natmada trubkani LSR partiyasi, sinov hisoboti va davolash sanasi bilan bog‘laydigan material partiyasining kuzatilishi to‘g‘risidagi bayonot talab qilinadi.
Qattiqlikni tanlash: hamma narsani boshqaradigan qaror
Shore A shkalasidagi qattiqlik nasosning ishlash muddatini, siqish harakati va ulanish kuchini aniqlaydi. Tibbiy darajadagi LSR diapazoni-taxminan 20 dan 80 Shore A gacha.
| Shor A | Oddiy foydalanish | Nasosning ishlash muddati | Ulanish harakati |
|---|---|---|---|
| 20–30 | Juda yumshoq drenaj, past-kesuvchi hujayra chiziqlari | Peristaltik yuk ostida qisqa | Tikanli armaturalarda osongina deformatsiyalanadi, qisqichlarga muhtoj |
| 35–50 | Standart peristaltik nasos segmentlari, IV to'plamlari | Moslashuvchan hayot va oqimning eng yaxshi muvozanati | Standart tikanlar yaxshi ushlaydi |
| 55–65 | Bosim bilan suyuqlik uzatish liniyalari | Uzoqroq ishlash muddati, lekin yuqori haydovchi momenti | Qattiq{0}}bardoshli tikanlarni talab qiladi |
| 70–80 | Yuqori-bosim va strukturaviy quvur | Minimal egiluvchanlik, nasos boshlari uchun mos emas | Qattiq, armaturalarni ulash-uchun- surish tutqichlari |
Eng keng tarqalgan spetsifikatsiya xatosi nasos trubkasi uchun qattiqlik-ko‘rsatilmaganda. Muhandislar sukut bo'yicha 50 Shore A ni tanlaydilar, chunki u sezilarli darajada his qiladi. Nasosning ishlash muddati odatda 40 dan 45 Shore A da yaxshilanadi, chunki pastki modul rolik bilan aloqa nuqtasida charchoq yorilishiga olib keladigan kuchlanish aylanishini kamaytiradi.
Agar qurilmangiz peristaltik nasosga ega bo'lsa, etkazib beruvchingizga roliklar sonini, aylanish oralig'ini va ishlamay qolgan vaqtni ayting. Vakolatli LSR yetkazib beruvchisi durometrda taxmin qilishdan ko'ra, qattiqlik va siqishni o'rnatish maqsadini tavsiya qilishi mumkin.
Kichik diametrli ishlab chiqarish: bag'rikenglik qozonilgan yoki yo'qolgan joyda
Tibbiy quvurlar tobora ko'proq 0,5 mm dan 3 mm gacha ichki diametrda ishlaydi. Ushbu o'lchamlarda to'rtta o'zgaruvchi ustunlik qiladi.
Die va mandrel konsentrikligi.Aylana bo'ylab devor qalinligining o'zgarishi to'g'ridan-to'g'ri lumenning o'zgarishiga olib keladi. Odatda devor qalinligining foizi sifatida ifodalangan konsentriklik spetsifikatsiyasini so'rang. 10 foizdan pastroqqa erishish mumkin; 5 foizdan past bo'lsa, yuqori darajadagi asboblarni talab qiladi.
Gradientni davolash.Qalin devorlar tashqi tomondan ichkariga soviydi. Agar qotish profili devor qalinligiga mos kelmasa, tashqi sirt sinovdan o'tganda ham ichki yuza-tozalangan holda qoladi va olinadigan profil yomonlashadi.
Tanglikdan-keching.Ekstruziya chizig'ining kuchlanishi uzunlik bo'ylab ichki diametrning siljishiga ta'sir qiladi. Bu jarayonni boshqarish muammosi bo'lib, u 100 metrlik lasan bo'ylab sekin konus sifatida namoyon bo'ladi.
Post-davolash va tavlanish.Ba'zi ilovalar qoldiq uchuvchi moddalarni yo'q qilish uchun{0}}postni davolash bosqichini talab qiladi. Bu standart jarayonning bir qismi yoki variantmi, deb so'rang.
Toleranslar uchun faqat bitta emas, ham identifikatorni, ham devorni ko'rsating. 0,5 mm devorli 2,0 mm identifikator 1,5 mm devorli 2,0 mm identifikatordan farqli ishlab chiqarish qiyinligiga ega.
Xarajatlar tarkibi: Siz aslida nima uchun to'laysiz
Tibbiy darajali LSR trubkasi uchun-metrning narxi taxminan shu ta'sir tartibida beshta kirish orqali boshqariladi.
Material darajasi.Platina{0}}davolovchi tibbiy sifatlar sanoat LSRga nisbatan ustunlik qiladi va toʻliq ISO 10993 toʻplamlari bilan-tozalik darajasi yuqori boʻladi.
O'lchovli qiyinchilik.Qattiq devor bardoshliligi bilan-1 mm pastki ID standart 5 mm ID trubkasiga nisbatan har bir metr narxini ikki baravar oshirishi mumkin.
Asboblar amortizatsiyasi.Ekstruziya qoliplari va qoliplash asboblari buyurtma miqdori bo'yicha amortizatsiya qilinadi yoki alohida to'lanadi. Tanlov ko'rinadigan birlik narxiga ta'sir qiladi.
Sinov va hujjatlar.Yangi formulada biomoslik{0}}toʻliq qayta sinovdan oʻtkazish haqiqiy xarajat boʻlib, koʻpincha ishlab chiqish dasturida yetkazib beruvchi va xaridor oʻrtasida taqsimlanadi.
Toza xonaga ishlov berish.Agar trubka boshqariladigan muhitda kesilishi, qoplanishi va qadoqlanishi kerak bo'lsa, ishlov berish narxini qo'shing.
Foydali muzokara dastagi kotirovkadagi birlik narxidan asboblarni ajratishdir. Ko'pgina xaridorlar asbob-uskunalar uchun to'lovni oldini olish uchun yuqori sarlavha birligi narxini qabul qiladilar, keyin har bir keyingi buyurtma uchun ortiqcha to'laydilar. Ikkala tuzilmani yonma-yon so'rang.
Ishlab chiqarishga buyurtma berishdan oldin malaka nazorat ro'yxati
Buni yetkazib beruvchini tekshirish hujjati sifatida foydalaning.
Platina va katalizator turi sifatida ko'rsatilgan shifo tizimiga ega material ma'lumotlar jadvali
Tegishli kontakt toifasini qamrab oluvchi ISO 10993 sinov hisobotlari
USP VI sinf hisoboti, to'liq batareya, uch yil ichida sanasi
REACH SVHC va RoHS deklaratsiyasi, joriy tahrir
Partiyani yozma ravishda kuzatish tartibi
Namuna olish rejasi bilan konsentriklik va ID bardoshlik spetsifikatsiyasi
Ish haroratida siqish to'plami ma'lumotlari
Nazorat haqida bildirishnoma bandini o'zgartirish, shakllantirish yoki jarayonni o'zgartirish uchun kamida 90 kun
Namuna muddati va ishlab chiqarish muddati, yozma ravishda
Bir qatorda muvaffaqiyatsizlikka uchraganligi avtomatik ravishda diskvalifikatsiya emas. Savolga umuman javob bermaslik, xarid buyurtmasidan keyin munosabatlar qanday davom etishi haqida kuchli signaldir.
ANYSIL qayerga mos keladi
ANYSIL suyuq va qattiq silikon liniyalari bo'ylab oylik quvvati 300 tonnadan ortiq bo'lgan ISO 9001 sifat tizimlariga ega Guanchjoudagi muassasada tibbiy ilovalar uchun platina{0}}davolovchi LSR ishlab chiqaradi. Standart tibbiy LSR darajalari 20 dan 80 Shore A oralig'ida qattiqlik variantlarini o'z ichiga oladi va maxsus siqish to'plami, shaffoflik yoki olinadigan maqsadlar uchun maxsus formulalar mavjud. Hujjatlar to'plami, jumladan ISO 10993, USP VI sinfi va REACH deklaratsiyasi buyurtma bo'yicha tayyorlanadi.
Agar siz tibbiy trubka yoki boshqa LSR komponentini ko'rsatayotgan bo'lsangiz, o'lchamlar, qattiqlik maqsadi va me'yoriy talablar to'plamini yuboring. Texnik tavsiya va kotirovka bilan texnik javob odatda ikki ish kuni ichida amalga oshiriladi.
ANYSIL texnik jamoasi bilan bog'laning